键嘉关节置换手术导航定位系统JT-001

键嘉关节置换手术导航定位系统JT-001

型号规格

JT-001

结构及组成/主要组成成分

该产品由机械臂台车、光学定位台车、控制台车、髋关节置换规划软件（Ariel，发布版本 2）、膝关节置换规划软件（Tarvos，发布版本 1）、脚踏开关、加密装置、附件组成，详见附页。

适用范围/预期用途

该产品仅与经验证的关节假体和手术工具联合使用，在成人髋关节置换手术、全膝关节置换手术过程中用于手术工具和关节假体的导航定位。

适用范围与临床流程

适用范围演变：

初始批准：仅用于成人髋关节置换手术，辅助完成髋臼打磨、股骨截骨和假体安装的导航定位。

后续扩展：升级为 “ARTHROBOT髋膝多应用手术机器人" 后，其适用范围扩展至成人髋关节置换和全膝关节置换手术。这实现了一台设备兼容两种高发关节置换手术，显著提升了设备的临床价值和经济效益。

临床使用流程：手术流程分为三步：

术前计划：医生基于CT数据在软件中进行三维规划，确定假体型号、安放位置及安全边界。

术中注册：通过光学定位，将患者的解剖结构与术前三维图像进行匹配（空间配准）。

术中引导：机械臂按照手术计划自动运动到预定位置，在安全边界内辅助医生进行截骨、打磨和假体植入。

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型号规格

JT-001

结构及组成/主要组成成分

该产品由机械臂台车、光学定位台车、控制台车、髋关节置换规划软件（Ariel，发布版本 2）、膝关节置换规划软件（Tarvos，发布版本 1）、脚踏开关、加密装置、附件组成，详见附页。

适用范围/预期用途

该产品仅与经验证的关节假体和手术工具联合使用，在成人髋关节置换手术、全膝关节置换手术过程中用于手术工具和关节假体的导航定位。

适用范围与临床流程

适用范围演变：

初始批准：仅用于成人髋关节置换手术，辅助完成髋臼打磨、股骨截骨和假体安装的导航定位。

后续扩展：升级为 “ARTHROBOT髋膝多应用手术机器人" 后，其适用范围扩展至成人髋关节置换和全膝关节置换手术。这实现了一台设备兼容两种高发关节置换手术，显著提升了设备的临床价值和经济效益。

临床使用流程：手术流程分为三步：

术前计划：医生基于CT数据在软件中进行三维规划，确定假体型号、安放位置及安全边界。

术中注册：通过光学定位，将患者的解剖结构与术前三维图像进行匹配（空间配准）。

术中引导：机械臂按照手术计划自动运动到预定位置，在安全边界内辅助医生进行截骨、打磨和假体植入。